Wie die Einhaltung der Norm IEC 62304 in einem Entwicklungsteam konkret aussieht
Die erste Frage, die Menschen außerhalb der Medizinproduktebranche in der Regel stellen, lautet: Verlangsamt die Arbeit nach den Normen IEC 62304 und ISO 13485 Ihre Arbeit? Das ist die falsche Frage – aber sie ist verständlich. Die richtige Frage lautet: Wie wirkt ...